安瓿瓶真空衰減法密封試驗儀 真空衰減法在安瓿瓶密封完整性檢測中的應用

隨著藥品包裝密封完整性（CCIT）要求不斷提高，傳統(tǒng)色水法、水浴法等檢測方式已難以滿足無菌藥品包裝微泄漏檢測需求。真空衰減法憑借其高靈敏度、無損檢測及數(shù)據(jù)客觀等優(yōu)勢，已成為安瓿瓶密封性檢測的重要技術手段。

三泉中石LEAK-S微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法測試原理，通過建立穩(wěn)定真空環(huán)境，監(jiān)測包裝系統(tǒng)內(nèi)壓力變化，從而判斷包裝是否存在泄漏缺陷。

測試原理

將待測安瓿瓶置于測試腔體內(nèi)，系統(tǒng)抽真空后形成穩(wěn)定壓力環(huán)境。當包裝存在微小泄漏時，包裝內(nèi)外氣體交換會引起測試腔壓力變化。儀器通過高精度壓力傳感器采集數(shù)據(jù)并進行分析，實現(xiàn)泄漏檢測與判定。

安瓿瓶真空衰減法密封試驗儀的技術優(yōu)勢

高靈敏度檢測

可識別傳統(tǒng)檢測方法難以發(fā)現(xiàn)的微小泄漏缺陷。

無損檢測

檢測過程不破壞樣品，測試完成后產(chǎn)品可繼續(xù)用于后續(xù)分析或留樣。

數(shù)據(jù)客觀可靠

自動采集測試數(shù)據(jù)，避免人工觀察帶來的誤判風險。

良好的法規(guī)符合性

滿足ASTM測試方法、FDA要求及藥典相關技術要求，可用于藥品包裝密封完整性驗證。

典型應用

• 安瓿瓶密封完整性驗證

• 西林瓶密封完整性檢測

• 輸液包裝密封性評價

• 預灌封注射器CCIT檢測

• 凍干制劑包裝完整性研究

三泉中石的安瓿瓶真空衰減法密封儀 LEAK-S微泄漏密封性測試儀已廣泛應用于制藥企業(yè)質(zhì)量控制實驗室、藥檢機構及第三方檢測實驗室，為無菌藥品包裝質(zhì)量控制提供技術支持。