YY 0285.1 導管動力注射中流量及壓力測試儀 

國內(nèi)參考標準：

GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》（涉及配套導管要求）

YY 0285.1《血管內(nèi)導管 第 1 部分：通用要求》

GB/T 15812.1《非血管內(nèi)導管》

YY0325《一次性無菌導尿管》

GB8368《一次性使用輸液器—重力輸液式》

YY0030《腹膜透析管》。

國際標準：

ISO 10555-3《醫(yī)用輸液器具 第 3 部分：一次性使用重力輸液式輸液器》

ISO 14554《血管內(nèi)導管 一般要求》

這些標準明確規(guī)定了動力注射的測試條件（如注射壓力、流速范圍）、流量偏差允許值（通?！?plusmn;10%）及爆破壓力最小值（如造影導管爆破壓力需≥300 psi，約 2.07 MPa）

設備具備多功能集成測試能力，支持動力注射流量實驗、爆瓶壓力實驗等多種檢測模式，可全面評估導管在高壓注射下的流速穩(wěn)定性與耐壓強度。其快速增壓技術能高效建立測試壓力，并確保系統(tǒng)各連接部位無泄漏，壓力值通過高精度數(shù)字實時顯示，結(jié)果可靠。

在數(shù)據(jù)管理與安全方面，儀器支持單次或批量打印測試報告，可完整輸出設備序號、樣品批號、操作人員、檢測結(jié)果與時間等關鍵信息。系統(tǒng)搭載多級用戶權限管理功能（支持4級權限定制），允許管理員靈活配置不同層級人員的操作范圍，有效限制未操作。結(jié)合*的密碼保護與數(shù)據(jù)加密存儲機制，所有試驗數(shù)據(jù)均被安全保存，確保記錄完整、不可篡改且全程可追溯，嚴格符合質(zhì)量管理規(guī)范。

YY 0285.1 導管動力注射中流量及壓力測試儀