醫(yī)用注射針剛性測試儀GB 18457

GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀是根據(jù)《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器，保證了運(yùn)行的高精度性。測試結(jié)果精確穩(wěn)定，高精度位移傳感器滿足實(shí)驗(yàn)對試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了這種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)測試方法。

一、醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性測試方法

①　將針管兩端放置在按表2規(guī)定的被測針管所對應(yīng)的跨距擱針架上。

②　在針管中心位置，壓頭以1mm/min的速率施加表2規(guī)定的力，記錄到達(dá)規(guī)定力點(diǎn)的撓度值。

③　結(jié)果判定，撓度值小于表2所規(guī)定的最大的撓度值為合格，反之則不合格。

二、儀器選用

制造醫(yī)療器械用不銹鋼針剛性測試可采用GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀可進(jìn)行試驗(yàn)，設(shè)備可檢測力值達(dá)60N，測量精度優(yōu)于0.5級。

三、儀器優(yōu)勢

GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀配有多功能觸摸屏控制，更方便快捷操作界面設(shè)備配有微型打印機(jī)，可適時打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。高精度壓力傳感器，壓力穩(wěn)定性高，能夠滿足《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標(biāo)準(zhǔn)的測試需求，儀器配有4級權(quán)限管理，數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機(jī)和通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸導(dǎo)出。

四、技術(shù)參數(shù)

撓度測量范圍    0-5mm

測量精度          ±0.01mm

設(shè)定載荷          0-60N

精度                 ±0.1N

擱針架距離       0-55mm

精度                ±0.1mm

針管規(guī)格          0.2mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）

加載速度          1mm/min

濟(jì)南三泉智能科技有限公司較早進(jìn)行了醫(yī)用針管韌性，醫(yī)用針管剛性、非血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用親水涂層導(dǎo)絲、連接管路等部件相關(guān)檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。RXY-02醫(yī)用針管韌性測試儀、GXY-02醫(yī)用注射針剛性測試儀、YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導(dǎo)管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關(guān)儀器，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機(jī)構(gòu)等單位。

醫(yī)用注射針剛性測試儀GB 18457

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