YY0285.4-2017 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀介紹

YY0285.4-2017 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀介紹

目前球囊分類方式有很多種，球囊總體結(jié)構(gòu)基本相同，分為球囊球囊、連接段、推送桿等 按照球囊順應(yīng)性分類 球囊的順應(yīng)性是指球囊充盈時每增加一個大氣壓(atm)球囊外形或體積相應(yīng)發(fā)生的變化，是球囊拉伸能力的指標(biāo)。球囊充盈后，球囊順應(yīng)性越高，隨充盈壓繼續(xù)增加，球囊體積或外形進(jìn)一步增大的趨勢越明顯。

按照順應(yīng)性分類分為順應(yīng)性球囊，半順應(yīng)性球囊和非順應(yīng)性球囊

1.順應(yīng)性球囊：順應(yīng)性球囊在壓力增加至命名壓或擴(kuò)張到預(yù)定直徑后，隨充盈壓繼續(xù)增加其直徑和容積可不斷增加。

2.半順應(yīng)性和非順應(yīng)性球囊：半順應(yīng)性球囊和非順應(yīng)性球囊半順應(yīng)性球囊指球囊充盈壓在命名壓和爆破壓之間繼續(xù)增加時球囊直徑在預(yù)定直徑之上仍有0.25-0.75mm左右的增加范圍。而非順應(yīng)性球囊在球囊直徑充盈至數(shù)值后不管再增加多少壓力其直徑仍保持不變。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)YY0285.4-2017 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管研發(fā)QNY-5S 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀

一.球囊額定爆破壓(RBP) 試樣安裝在QNY-5S球囊測試儀球囊需全部浸入水浴控制在(37士2)℃測定泄漏的方法，向儀器中裝入充盈使用液體。使導(dǎo)管平衡至少2min。設(shè)定加壓速率使球囊加壓導(dǎo)管爆破或破壞，記錄爆破壓和破壞的位置。

二.充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗 試樣安裝在QNY-5S球囊測試儀使導(dǎo)管平衡至少2min，加壓至球囊額定爆破壓。在此加壓至少30 s。然后球囊卸壓，重復(fù)此步驟 8次觀察泄漏。在試樣完成9次疲勞試驗時卸壓后，再次加壓到球囊額定爆破壓，從水中取出導(dǎo)管使球囊保持充盈狀態(tài)，檢查整個導(dǎo)管是否泄漏破裂、突出、球囊破裂的方間，如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生。

三.球囊卸壓時間試驗 試樣安裝在QNY-5S球囊測試儀使導(dǎo)管平衡至少2min，球囊全部浸人(37士2)℃的水浴，按使用說明向球囊加壓至模擬臨床使用充盈球囊至RBP按使用說明使球囊卸壓，記錄球囊達(dá)到規(guī)定卸壓時所需時間。

四.球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗  試樣安裝在QNY-5S球囊測試儀使導(dǎo)管平衡至少2min，球囊全部浸人(37士2)℃的水浴，儀器壓力間隔之間趨于穩(wěn)定時施加壓力，球囊壓力穩(wěn)定后在每個壓力間沿球囊長度方向位置測量球囊直徑，整個試驗宜迅速完成，以使黏彈影響最小，更好地模擬臨床使用的充盈方法。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn)，針對介入性器械研發(fā)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀、親水涂層摩擦力測試儀、導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端柔軟度測試儀 導(dǎo)管硬度三點彎曲測試儀 導(dǎo)管動力注射壓力及流量測試儀 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀 導(dǎo)管座魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器，滿足生產(chǎn)廠商檢測需求！