預灌封注射器激發(fā)力（激活力）測試方案

瀏覽次數(shù)：1374發(fā)布日期：2023-07-04

安全無源預灌封注射器，按照ISO標準玻璃注射器的針頭防護裝置支持單手被動激活注射。針護罩適用于醫(yī)護人員、護理人員和患者自我管理。此設計符合人體工程學和藥物可見性要求。

使用Sumspring三泉中石公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀中預灌封滑動模式檢測激活力時，NSD一旦被激活，彈簧馬上伸展開，此時儀器記錄的力值是激活力（通常比彈簧彈力小一些）。通過儀器軟件導出的位移-力值數(shù)據(jù)，見下圖。

圖片1.jpg

預灌封注射器目前國內應用較多的是無激發(fā)力裝置的普通產品，國外很多機構考慮使用的安全性，要求更高。使用Sumspring醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀預灌封滑動模式軟件記錄的力值最大力、激活力和平均力等參數(shù)，滿足測試要求。

下圖是NSD使用前和激活后的示意圖

圖片2.jpg

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03應用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、筆式注射器、預灌封注射器、注射針等藥品包裝材料，進行折斷力、穿刺力、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剝離強度等拉壓撕試驗。

測試原理

將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過撕拉力儀測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化從而得出相應力值數(shù)據(jù)。

應用范圍

產品名稱	應用范圍
安瓿瓶	用于安瓿瓶等藥品包裝材料，進行折斷力試驗。
鋁塑組合蓋	用于藥用鋁塑組合蓋等藥品包裝材料，進行開啟力、機械性能、撕片撕開力等試驗。
聚丙烯組合蓋	用于拉環(huán)式、易折式聚丙烯組合蓋等藥用包裝材料，進行穿刺力、開啟力、保持力等試驗。
鋁蓋	用于藥用鋁蓋等藥品包裝材料，進行易通力、開啟力、機械新能、全開力、鏈接力等的測試試驗。
PVC硬片	醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀用于PVC硬片等藥品包裝材料，進行拉伸強度、熱合強度、剝離強度、延伸率等試驗。
注射器注射針	用于一次性注射器、注射針、預灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進行穿刺力、滑動性、器身密合性等測試實驗。
藥用鋁箔	撕拉力儀可用于測試測試藥用鋁箔的熱合強度、拉伸強度等的測試。